Izin Edar PKD ( Perbekalan Kesehatan Dalam Negeri ) :
1. Merek & Hak Cipta Logo harus terdaftar.
2. Pemohon harus berbadan hukum. 3. Mempunyai izin HO / UUG, Izin Industri (kalau sifat rumah tangga / industri
kecil).
4. Rekomendasi DinKes.
5. Mempunyai izin Produksi ( lengkap dengan penanggung jawab teknis ).
6. Registrasi DEP KES PKD.
Izin Edar PKL ( Perbekalan Kesehatan Luar Negeri ) :
1. Merek & Hak Cipta Logo harus
terdaftar.
2. Pemohon harus berbadan hukum. 3. Mempunyai izin Pabean, API, NIK & IT.
4. Rekomendasi DinKes, PSB sarana gudang.
5. Pabrik luar negeri harus mempunyai :
- GMP.
- Certificate of Free Sale.
- Letter of Authority.
- CoA (Certificate of Analysis), dll.
6. Registrasi DEP KES. |